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新三板医药专题研究:CDMO模式成为战略选择

2016-09-22 09:46

医药外包行业迎来发展机遇,CMO降低生产成本

在新药研发成本上升至 26 亿美元、专利到期增 加收入风险和成本压力等因素驱动下,制药企业业务模式从“垂直一体化”逐渐转变为“开放合作”,包括医药 CMO 在内的医药外包服务行业迎来发展机遇。

医药 CMO 企业凭借深厚的技术积累有助于制药企业优化制药工艺、大幅度降低生产成本、控制风险、提高经营效率。生产环节所用成本约占原研药全部 成本的 30%,在低成本国家进行外包生产可以使生产成本下降 40-60%,即降低总成本的 15%。 

2004-2018年全球医药研发费用支出 及增速

全球 CMO 市场近 600 亿美元,CAGR12%,欧美占优

2013-2015 年,全球 CMO 市场规模分别为 400 亿美元、448 亿美元、501 亿美元,同比增速分别为 12.04%、12.00%、11.83%。全球 CMO 市场 2011-2015 年复合增速为 11.95%,略高于医药外包行业 11.40%的复合增速。

全球医药市场规模及增速 ( 十亿美元 ) 

2017 年,全球 CMO 市场预计达到 628 亿美元CMO 行业高度市场化,竞争激烈,核心竞争力包括研发能力、新技术开发及应用、生产能力(设备、人员、经验)等,市场需求主要集中在欧美和日本,2011 年 CR5 约为 15%。

全球CMO市场规模及增速 ( 十亿美元 )

国内 CMO 市场近 50 亿美元,2012-2017 年 CAGR 达 18%

2012 年中国CMO 行业市场规模为 22 亿 美元,预计 2017 年市场规模将达到 50 亿美元,2012-2017 年复合增速为 17.84%,远高于全球 11.95% 的平均增速。

国内CMO市场规模及增速

国内CMO行业在人才、成本结构、法律制度等方面具备发展条件:

▶人才方面,化工与制药类毕业生、留学回国人员逐年增长;

国内化工与制药类毕业生数量(万人)

各类留学回国人员数量(万人)

▶成本方面,国内人均收入分别占美国、德国、法国和日本的 13.37%、 15.49%、17.13%、17.57%;

2015年各国人均收入比较(美元)

▶政策方面包括服务外包产业发展规划、药品上市许可持有人制度等。 

部分CMO行业扶持政策

CMO 产业向新兴市场转移,CDMO 模式成为战略选择

成本过高、早期创新工艺发展缓慢等成为欧美 CMO 企业发展的制约因素,而新兴市场 CMO 企业拥有工艺研发创新灵活、人力成本低、原材料价格低廉等优势, 潜力巨大。

医药定制生产与医药定制研发生产 ( CDMO )比较

从制药企业角度来说,医药合同定制研发生产(CDMO)模式同时具备定制研发能力和生产能力, 能够提供从临床前研究到商业化生产的一体化服务,成为制药企业的长期战略选择。

CDMO 模式具有明显优势

从 CMO 企业角度来说,CDMO 模式有利于提升创新药商业化生产订单的机会,技术附加值高,盈利空间大,在同客户合作中提升 企业综合能力。 

国内三大 CMO 代表企业情况对比及新三板 CMO 投资策略

我们从人才、研发、生产、业务布局、客户资源等方面对比了国内三大 CMO 代表企业(合全药业、凯莱英和博腾股份),我们认为合全药业优势明显: 

人才和研发优势,合全药业>凯莱英>博腾股份;☟

生产能力,合全药业>博腾股份、凯莱英;☟

业务布局,合全药业和凯莱英聚焦于一站式定制研发生产服务,而博腾股份业务板块包括医药定制研发生产、多客户产品生 产、医药化工商贸等;☟

客户资源,三大 CMO 代表企业都与欧美发达地区的制药企业保持良好的合作关系, 其中博腾股份对强生和吉利德依赖性较高。☟

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※风险提示:政策风险;知识产权风险;产品质量和环保风险。

作者:中泰证券首席分析师 张帆

2017年12月17日

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